8月7日,从甘肃省市场监管工作推进会获悉,今年上半年,全省药监系统持续加强药品、医疗器械、化妆品全链条监管,严防严控安全风险,药品监管各项工作推进有力有序,成绩可圈可点。
安全底线持续筑牢。深入开展专项整治行动 18 次,查处药品、医疗器械、化妆品案件 1.2 万余件。持续加强高风险产品监管,药品上市合格率、在产重点产品抽检覆盖率、抽检不合格产品处置率均为 100%。药品不良反应、 医疗器械不良事件、化妆品不良反应监测报告分别达到 1872 例/百万人 口、665 例/百万人 口、164 例/百万人 口,药品安全形势持续向好。
服务发展提质增效。实施国家首个全省域道地中药材产地加工,积极推进中药材 GAP 监督实施示范省建设。服务国内首台自主知识产权碳离子治疗系统在武威注册上市,推动重离子治癌技术在甘肃省实现全产业链自主创新应用。全程跟踪帮扶中国生物在甘建设健康科技产业园项目,有效促进了兰州生物医药产业聚集发展。
监管能力全面提升。制定发布 426 个中药配方颗粒标准、149 个中药材标准,中药标准体系更加完善。建成总投资 2.23 亿元的甘肃省医疗器械检验检测能力建设项目,检验检测能力大幅提升。率先在全国开展职业化专业化药品检查员资格考试和职称评审,成立6个区域性执法检查机构和审核查验分中心,审评认证、监测评价能力显著增强。建成甘肃省药品智慧监管平台,为药品监管信息化建设奠定了坚实的基础。
甘肃省市场监管局党组成员、省药监局党组书记、局长吉永锋表示,下半年,将深入开展药品安全专项整治,聚焦重点品种、重点环节、重点对象持续加强监管,用 “长牙齿”的硬措施守护药品安全。同时,加强药品安全形势分析和风险会商,下好先手棋,打好主动仗,让监管始终跑在风险前面。大力支持医药产业高质量发展,切实以药品监管改革再深化,为医药产业高质量发展蓄势赋能。(马计)